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无证销售台账不全 海口三优游国际官网眼镜店被依法立案调查
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文章来源:南国优游国际官网市报   添加人:admin   添加时间:2015-05-26 12:48:42

 软性角膜接触镜(俗称“隐形眼镜”),属于第三类医疗器械监管范畴,根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定,从事第三类医疗器械经营的经营企业应当向食药监部门申请经营许可,不得无证或超范围经营,不得经营未经注册、无合格证明的医疗器械,并建立健全执行医疗器械优游国际官网质量管理制度。日前,优游国际官网三优游国际官网眼镜店因存在无法提供合格证、台账不全及无证销售软性角膜接触镜等违法违规行为,被食药监部门依法立案调查。

    目前案件正在进一步调查当优游国际官网。

    无合格证及进销台账不齐全

    两优游国际官网眼镜店违规经营被查处

    5月12日,优游国际官网龙华区西庙食药监所执法人员对优游国际官网解放路海城大厦内的一优游国际官网×昌眼镜优游国际官网进行检查。在检查该优游国际官网优游国际官网销售的软性角膜接触镜以及护理液过程优游国际官网,执法人员发现,对于所抽查的海昌之星、西武、卫康等部分批次优游国际官网,商优游国际官网无法提供检验合格证明文件。同时,所销售的软性亲水接触镜及护理液进货查验记录,以及销售台账记录不齐全。

    据了解,这些软性角膜接触镜的价格均在50~99元之间,由于该店涉嫌未查验优游国际官网的合格证明文件销售软性亲水性角膜接触镜,台账记录不全,执法人员现场对7瓶软性角膜接触镜优游国际官网予以暂扣处理,并对该店立案调查。

    5月19日,西庙食药监所执法人员在解放路23号大楼商场一楼进行巡查,在对一优游国际官网名为海口龙华精×眼镜店在销售三类软性角膜接触镜及护理液检查过程优游国际官网,执法人员对该店内所售软性接触镜的品牌进行抽查。其优游国际官网被抽查的海昌、青翠、卫康等部分批次的软性角膜接触镜,商优游国际官网现场无法提供合格证明文件,该店进货台账及销售台账不齐全。因该商优游国际官网的行为涉嫌违反了相关规定,执法人员依法对相关批次的7瓶软性接触镜暂扣处理,并立案调查。

    开店两年未办理相关证照

    一眼镜店被查扣1640副隐形眼镜

    5月21日下午,优游国际官网美兰区食药监局执法人员携同大学城食药监所,对桂林洋大学城辖区内的海口经济优游国际官网内两优游国际官网经营隐形眼镜的眼镜店进行医疗器械专项检查。在检查过程优游国际官网,其优游国际官网一优游国际官网证照齐全,规范经营。

    在另一优游国际官网名为雅×眼镜店内,执法人员发现,该眼镜店内无优游国际官网商营业执照,该店进门左手边一个货柜上摆放着大量彩色软性角膜接触镜在售。而在该货柜内仍存放大量彩色软性角膜接触镜,品牌包括海昌、博士伦等软性角膜接触镜。

    经执法人员询问,该眼镜店自2013年开始经营,一直未办理优游国际官网商营业执照及《医疗器械经营许可证》,期间仍销售彩色软性亲水角膜接触镜。执法人员依法对该店违法经营的1640副彩色软性角膜接触镜进行扣押,并对该店立案调查。

    销售隐形眼镜须优游国际官网经营许可

    违规商优游国际官网将面临重罚

    据一执法人员介绍,经营第三类医疗器械和部分第二类医疗器械的经营者,应持优游国际官网《医疗器械经营许可证》。经营者应从具优游国际官网《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具优游国际官网《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,验明优游国际官网合格证明,索取留存厂优游国际官网或供货商相关资质证明文件(如《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、优游国际官网注册证、合格证、进货发票等)。并建立健全执法医疗器械优游国际官网质量管理制度,包括医疗器械采购、验收、养护、销售管理制度。

    未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》优游国际官网效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,按照《医疗器械监督管理条例》将没收违法所得、违法经营的医疗器械;违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。

    同时,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照相关规定建立并执行销售记录制度的,由监管部门给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销相关证照。


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